مطابق استاندارد بین المللی ISO 11737-02 ، به فرآیندی که به منظور دستیابی به الزامات خاصی که طی آن تمامی میکروارگانیسم‌های سطوح از جمله قارچ‌ها، باکتری‌ها و ویروس‌ها از بین می‌روند، فرآیند استریل‌کردن گفته می‌شود.
تست استریلیتی مجموعه‌ای از ارزیابی هایی است که در هر مرحله از طریق فرآیند تولید استریل محصولات انجام می شود. این آزمایش‌ها برای اثبات عدم وجود آلودگی میکروبی طراحی شده‌اند تا زمانی که محصولات به دست مصرف‌کننده می‌رسند، استریل باشند.