آزمون های میکروبی

آزمون تب زایی

آزمون تب زایی اندوتوکسین، مطابق با استاندارد بین المللی ISO 10993-11 و مطابق استاندارد فارماکوپه آمریکا USP 85-151 می باشد.
تست اندوتوکسین حیاتی ترین تست کنترل کیفیت مورد نیاز FDA برای تمام داروها در مراحل نهایی فرمولاسیون است. اندوتوکسین‌ها واکنش‌های شدیدی از جمله تبزایی را در انسان و حیوانات ایجاد می‌کنند و فعالیت سمی بالایی را حتی در غلظت‌های پایین حفظ می‌کنند.
آزمایش LAL(لیمولوس آمبوسیت لیزات) که به عنوان تست اندوتوکسین باکتریایی نیز شناخته می شود، یک سنجش آزمایشگاهی است که برای تشخیص حضور و غلظت اندوتوکسین های باکتریایی در داروها و محصولات بیولوژیکی استفاده می‌شود و بخش مهمی از میکروبیولوژی دارویی است.

پیمایش به بالا